耗材集采破冰支架企业集体沉默：利润没了？

高值耗材集采之后，冠脉支架大降价，会不会有更多的耗材集采推开？答案是肯定的。然而不同的声音也此起彼伏：企业的研发成本是否会受到影响、冠脉支架市场是否会因此萎缩……心脏支架集采后的10天里，就集采之于企业利润行业发展的影响，北京商报记者先后联系了多家中标及未中标企业，它们大多选择沉默。然而，跳出单体企业，放眼整个行业：引活水，才能养大鱼；破积弊，才有新出路。让企业走出舒适区，国内医疗器械行业才能迎来一个具有创新性与前瞻性的市场。

集体沉默：利润没了？

首批高值耗材国采将冠脉支架价格直接从1.3万元压至700元，价格缩水93%，一片哗然。

医疗器械企业股价应声而降。11月5日当天，微创医疗盘中跌超9%，乐普医疗跌超6%；第二日，乐普医疗继续领跌，盘中一度跌近10%。据北京商报记者不完全统计，78只医疗器械股票中有71只下跌，平均跌幅达-3.2％。

股价跳水，企业们却三缄其口。

公开资料显示，本次共有11家企业参与投标，8家企业中标，其中国产厂商占6家。

天津市河西区集采现场，医疗器械代表摆摆手笑而不语；集采开标10天之后，北京商报记者联系数家中标企业，均未收到回复。金瑞凯利、万瑞飞鸿电话无人接听，易生科技则直接表示不接受采访。

中标的企业不愿“出风头”，未中标的企业更是不约而同地“冷处理”。8家中标企业之外，信立泰、博迈医疗明确表示不接受采访，苏州桓晨、康德莱、赛诺菲等也均未给出回复。

大家为何集体沉默呢？

据介绍，本次集采共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。在本次集采中，首年意向采购量达到107万个，几乎与2019年109万的载药铬合金支架采购量持平。也就意味着，没能进入本次集采的冠脉支架，将失去2021年全国公立医院的入场资格。

未中标的企业失去了2021年的市场，中标的企业也并未欢欣鼓舞。

“对于三代冠脉支架来说，700元的均价与生产成本所差并不多。”广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂指出。

从1.3万元到700元，市场水分被挤了干净。

公开数据显示，截至2019年，我国冠脉支架市场年销售量165万个，销售额约155亿元，年复合增长率17%，据此推算，2024年我国冠脉支架市场规模将达到270亿元。

但随着集采落地，冠脉支架降价90%以上，这一红海领域未来的市场规模将缩水至10亿-20亿元左右，厂家产品利润率不足10%。

以乐普为例，集采前乐普年销量为12.94万个，集采之后销量会有所上升至15.43万个。但出厂价会从2520元大幅下滑至1147.6元（按照集采价950元推算），导致2021年收入及净利润分别下滑46%及66%。

“实际上，对于近几年进入三代冠脉支架领域的企业，研发投入的损失是比较大的。”郑珂介绍称，而目前，国内的大部分支架企业均处于此阶段。

压制创新还是激发创新？

集采报价之后，有冠脉支架厂商便表示，带量采购已经挤掉了行业水分。未来五年市场可能不会再有创新产品出现，因为现在的地板价已经没有给创新留下太多空间了。

真的是这样吗？

“并不是的。”北京鼎臣管理咨询创始人史立臣向北京商报记者介绍称，所谓的会影响医疗器械企业的研发成本，指的是创新药，而这款支架与药物都比较成熟，所以不存在研发成本一说。

郑珂也指出，三代冠脉支架已经历将近十年的市场，当前创新成本早已填补，企业的研发成本不会受到影响。

公开资料显示，第三代冠脉支架——药物洗脱冠脉支架于2009年进入中国，也就意味着，目前进入国家集采的支架已经在市面上流通了十余年，从质量、研发等方面看都较为成熟。

那么是否会影响到企业研发新四代支架呢？

“目前四代可降解的支架价格不菲，并成为未来心血管领域的明星产品，暂时未进入量采环节。所以综合来看，创新型企业在整体上并没有被压缩成本。不过，对于近几年进入三代冠脉支架领域的企业，确实会有一些研发方面的损失。”郑珂也指出。

实际上，与此前的担忧相反，专家们多认为国采以量换价带来了充分的市场竞争，更加有利于激发企业研发活力。

《中国心血管病报告2018》显示，尽管国产冠脉支架整体占比已超过70%，但国内龙头在产品线、创新能力及技术上仍有较大提升空间。

史立臣对北京商报记者表示：“什么时候企业想创新，寻找新出路？不是暴利、过得舒服的时候，而是已拥有的产品无法带来足够多的利润的时候。因此，集采对于本土企业的创新是有激励作用的。进口药品大批进入中国，本土企业感到危机，才能激发出活力。”

郑珂也表示了赞同：“量采实际上对创新研发的速度要求更高。”